公司介绍:
公司于2010 年5月在山东省滕州市注册成立,是由国家“千人计划”专家、山东省“泰山学者”海外特聘专家魏彦君博士创办,注册资本金2100万美元,主要致力于生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务和相关领域内新产品的制造、销售,是威智医药原料药、成品药、精细化学品的研发和产业化基地。
公司主营产品及荣誉:
威智医药在注重研发实力提升的同时,也非常注重创新成果的保护,针对公司研发项目申请了20余项发明专利。
多次承担高新技术成果引进及转化类、科技发展计划类、学科带头人类、国际科技合作类及其他各类科技项目,均按期、高质量完成项目开发,以优秀的成绩通过项目验收。
现有科技研发平台:
公司主要建有科研楼、GMP生产车间、中间体生产车间、加氢车间、多功能车间、动力车间、危险品库、GMP仓库、五金仓库及食堂宿舍11 个单体的研发和生产设施,建筑面积共计4.5万平方米。
期望要求:
(1)研发出拥有自主知识产权的钆系列造影剂原料药合成工艺,解决目前原料药无法与制剂分离的现状,降低产业化过程中对设备和条件的苛刻要求,并可以使原料进一步纯化,降低杂质和毒副作用;
(2)开发出制剂中游离钆含量的控制技术,将对人体有严重副作用的游离钆含量控制在极低水平,降低制剂的副作用。
预期参数:
在钆类造影剂的研究开发过程中以国家药品进口标准和原研制剂产品为质量标杆,其各项技术指标均满足进口标准,同时保证不劣于甚至优于原研制剂的质量水平