公司介绍:
公司于2010 年5月在山东省滕州市注册成立,是由国家“千人计划”专家、山东省“泰山学者”海外特聘专家魏彦君博士创办,注册资本金2100万美元,主要致力于生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务和相关领域内新产品的制造、销售,是威智医药原料药、成品药、精细化学品的研发和产业化基地。公司主要建有科研楼、GMP生产车间、中间体生产车间、加氢车间、多功能车间、动力车间、危险品库、GMP仓库、五金仓库及食堂宿舍11 个单体的研发和生产设施,建筑面积共计4.5万平方米。目前我公司主导药物产品多为市场短缺、技术上国际垄断、全球需求量大的有广泛前景的高活性手性药物。截止到2017年底公司资产总额达26634万元,固定资产9929万元,利润总额达4047万元。
现有科技研发平台:
公司进行专业领域内新产品、新技术、新工艺研发项目38项,其中省级科技、技术创新项目18项,市级科技项目4项,每年投入研发资金不低于销售收入的10%以上。依托公司在手性原料药研究方面的技术经验、高端精密的研发分析设备及高水平研发人员的协同创新完成钆显影剂原料药合成过程中核心技术的攻关。
国际上显影剂的生产通常都是原料药、制剂在同一个工艺里完成的,对生产设施和工艺条件的要求非常高,国内还没有厂家能达到这个水平。
期望要求:
(1)研发出拥有自主知识产权的钆系列造影剂原料药合成工艺,解决目前原料药无法与制剂分离的现状,降低产业化过程中对设备和条件的苛刻要求,并可以使原料进一步纯化,降低杂质和毒副作用;
(2)开发出制剂中游离钆含量的控制技术,将对人体有严重副作用的游离钆含量控制在极低水平,降低制剂的副作用。
预期参数:
在钆类造影剂的研究开发过程中以国家药品进口标准和原研制剂产品为质量标杆,其各项技术指标均满足进口标准,同时保证不劣于甚至优于原研制剂的质量水平