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组合套装滴眼液制剂无菌保障需求

需求标签: 生物医药

需求类型: 产品研发 

需求解决方式: 技术咨询 

期望完成时间: 6~12个月 

发布时间:2019年07月01日

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公司介绍:

公司产品囊括滴眼剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药等剂型共五十余个品种。其中,滴眼剂与滴鼻剂产品在国家新版GMP认证大幅度提高质量控制标准的要求下,投入两千余万元进行升级改造并顺利通过GMP认证。随着产品的热销,不断被消费者认可且信赖,其美誉度和影响力已悄然形成。   产品研发是企业的生命之源,本着药企为人类健康服务的宗旨,谋求自身的壮大与发展。几年来,针对各种多发疾病、疑难疾病投入巨资进行产品研发,利用与河北科技大学共建实验室为平台,与五家国内外科研机构长期合作,攻坚克难、坚定地走自主研发之路。目前,正在研发准备上报的一类新药两个,已上报申请的二类新药三个,获得国家“重大专项”基金项目两个,还有多个课题处于研究阶段。

公司主营产品及荣誉:

 获得高新企业证书

现有科技研发平台:

期望要求:

组合套装滴眼液制剂无菌保障

预期参数:

吡诺克辛钠滴眼液:每片含吡诺克辛钠0.8mg,附15ml专用溶剂1瓶 药片每片含吡诺克辛钠0.8毫克,辅料为:牛磺酸、硼酸、羟丙甲纤维素-400、羟丙甲纤维素-100; 溶剂辅料为:氯化钾、硼酸、硼砂、羟苯甲酯、羟苯丙酯、氢氧化钠。 溶剂可以通过膜过滤保证无菌,药片怎么才能保证无菌呢? 同理,15版药典通则0105 眼用制剂中有一种眼丸剂(原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂),这个固体制剂怎么保证无菌呢?需要什么灭菌方式、设备仪器、环境保障、检测手段才能达到无菌,并保证产品质量。

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