公司介绍:
公司,是一家致力于医药包装材料研究、生产、销售的科技型企业。公司为高新技术企业、全国科技型中小企业入库企成立于2009年5月,注册资金2000万元,为有限责任公司,公司拥有专业的管理、生产团队,主要管理、生产人员均为药学及高分子专业,在新华制药、齐都药业等大型药品生产企业中高层岗位从事过生产、技术、质量管理。现有专职研究人员30人,其中,博士4名,外聘高层次人才专家4人。现拥有14项国家专利,3个产品属于国内首创替代进口,多个产品属省内首创,具有食品包装许可证、药品包装注册许可证等多个产品资质证书,客户遍布业,建有淄博市技术中心,同时与青岛科技大学签订研发协议,与山东理工大学共建“生物医药功能材料研发创新中心”,公司先后获得2018年度“山东省中小微企业创新竞技大赛”优胜奖;2019年度“山东省绿色低碳先进制造示范单位”等荣誉称号。公司生产厂房全部采用C级+局部A级净化处理,国内第一条B+A级无菌药包材生产线。2019年通过了国际上最严格的、欧盟认可的、独立第三方GMP现场审计。
公司主营产品及荣誉:
现拥有14项国家专利,3个产品属于国内首创替代进口,多个产品属省内首创,具有食品包装许可证、药品包装注册许可证等多个产品资质证书,客户遍布业,建有淄博市技术中心,同时与青岛科技大学签订研发协议,与山东理工大学共建“生物医药功能材料研发创新中心”,公司先后获得2018年度“山东省中小微企业创新竞技大赛”优胜奖;2019年度“山东省绿色低碳先进制造示范单位”等荣誉称号。公司生产厂房全部采用C级+局部A级净化处理,国内第一条B+A级无菌药包材生产线。2019年通过了国际上最严格的、欧盟认可的、独立第三方GMP现场审计。
期望要求:
生物制药用TPE热塑管相对普通的TPE热塑管而言,其生物安全性的指标及理化指标要求非常严格,要求其理化测试、化学兼容性测试和生物安全性测试均按ISO/FDA/EMEA等标准进行并符合其要求。同时要求完善的可提取物测试报告,满足生物制药法规验证的风险评估要求。