公司介绍:
公司成立于2019年06月,公司致力于具有中国自主知识产权的化学1类创新药物的研发和国内一流的创新药技术转化平台建设。当前成立的药学研发平台拟具备药物先导化合物优选和候选药物合成技术开发,符合NMPA要求的临床前新药生产技术包开发等功能;根据需要,未来将承接原料药CDMO和创新药CMC业务,推进创新药从实验室走向临床1-3期乃至商业化产品。
研发平台成立后,可独立开发创新药物获得技术包,进行技术服务,其产生的知识产权为不可估计的无形资产。经过多个重大创新药研发项目的开展和申报成功,将同时为淄博乃至山东培养更多熟悉新药研发,技术一流的高级技术人才。
期望要求:
马来酸博格列汀项目,是一种靶向DPP-4的糖尿病新药抑制剂,其具有结构全新,每周口服一次的长效优势,可替代的国际产品少,国内完全空白。现该项目即将完成临床1期试验,需要快速推向临床2期和3期。但是该项目的合成,总路线长达9步,关键物料价格昂贵,合成困难,无合适的供应商,关键合成步骤的操作条件对环境污染较大,技术无法满足后期临床生产,同时从质量控制来讲,分析方法的可靠性不足,这些需要优化,达到技术突破,获得技术包。
预期参数:
API步骤从总收率7%达到14%以上,找到关键步骤中环境友好的操作条件,起始物料合成开发出放大技术包。