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抗血栓填充剂关键技术研发项目

需求标签: 新材料

需求类型: 产品研发 

需求解决方式: 技术咨询  技术培训  方案设计 

期望完成时间: >12个月 

发布时间:2021年08月05日

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公司介绍:

公司成立于2003年,主要生产经营创新型无菌医疗器械。现为中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会副理事长单位。 公司技术创新能力处于行业领军地位,设有山东省安全输液系统工程技术研究中心及山东省企业技术中心两个省级技术创新平台,实验室通过了国家CNAS实验室认可,并在上海设有研发分中心。现有医疗器械新产品注册证78项(其中三类证60项),其中11项产品为国内首家开发成功,填补国内空白。作为主要起草单位,参与起草国家标准3项、行业标准28项。公司获得专利129项,其中国家发明专利14项,美国专利1项。 公司先后被评为“山东省瞪羚企业”首批示范企业,“山东省守合同重信用企业”, “山东省制造业单项冠军”。作为中国医用耗材领军企业,安得医疗率先推行精益生产、智能制造,持续完善、提升客户服务体系,致力于向医疗机构提供安全、可靠、先进的无菌医疗器械,为人类健康事业服务。

公司主营产品及荣誉:

 现有医疗器械新产品注册证78项(其中三类证60项),其中11项产品为国内首家开发成功,填补国内空白。作为主要起草单位,参与起草国家标准3项、行业标准28项。公司获得专利129项,其中国家发明专利14项,美国专利1项。

公司先后被评为山东省瞪羚企业”首批示范企业“山东省守合同重信用企业”, “山东省制造业单项冠军”。

现有科技研发平台:

期望要求:

针对血管内导管长期留置过程中存在的血栓吸附问题,研究开发具有抗血栓形成功能的医用填充剂;研究血管内留置导管的血栓形成机理,研究导管表面能变化对血栓形成的影响;研究医用填充剂在导管材料中的析出机制,不同功能团(例如:氟化端基)从导管表面析出后对导管表面能的影响及析出周期;研究抗血栓填充剂在热塑性聚氨酯和硅胶材料中的析出机制和效果;研究添加比例,导管加工工艺对填充材料析出效果的影响;研究添加了抗血栓填充剂后,材料的生物相容性。

预期参数:

开发具有抗血栓形成功能的医用填充剂,适用于TPU、Si材料,添加量1~5 w%。动物实验,相对于空白对照组,减少90%的血栓形成,达到国际领先水平,填补国内空白。添加填充剂的TPU、Si材料应具有良好生物相容性,无迟发型超敏反应,无刺激及皮内反应,无细胞毒性,无急性全身毒性,无溶血反应,无遗传毒性,在植入试验中应无亚慢性毒性。

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