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一、技术优势：Grinorideoridee是新的人工生产的新型生长激素释放激素(GHRH)肽，

是这类分子中活性最高、稳定性最好和药效最好的一种，其效果和剂量都成倍地好过目前临床一线用药。最大耐受量是本实验低剂量的2000倍，毒性极低。该分子是本领域治疗不孕不育的原创，汇总如下：

药效：Grinoride 2-8微克/克体重剂量对雌鼠不孕的怀孕率为30-60%（包括出生率20%），对照阳性药-尿促性素（HMG）0.2单位/克体重剂量（相当于46.2微克的FSH或LH）的怀孕率为50%（出生率为零）。Grinoride 2-8微克/克体重剂量对雄鼠不孕的怀孕率为最高15.5-22.2%（包括高剂量组12.5%出生率），对照临床阳性药HMG 0.2单位/克体重剂量的怀孕率为22.2%（包括11.1%出生率）。该HMG使用剂量是人体临床使用量的120倍左右。病理H-E染色法显示，雄性模型鼠：Grinoride对曲细精管中的精原细胞、精母细胞和精子细胞明显增生，具有明显剂量依赖性。雌性模型鼠：Grinoride组成熟卵细胞明显增多，具有明显剂量依赖性，对卵泡具有明显促成熟作用，促进受孕，增加怀孕。

分子机制： Grinoride在不触动垂体或睾丸GH-IGF-1和2通路，通过GHRH受体发挥作用，促进精卵原细胞的增殖，促进受孕。

总结：国内外对不孕不育的药物治疗主要以抗雌激素-它莫西芬、HCG和HMG为主，通过调节睾酮/HMG/HCG等激素含量，间接作用于精子或卵子，调节精卵成熟增殖等。Grinoride通过直接作用于精卵原细胞膜上的GHRH受体，促进精卵细胞增殖和成熟。不论从基础的结构-功能关系、使用剂量、药效、毒性和知识产权方面都有无与伦比的优势，其量效关系至少是HMG的5.81倍。

二、转化阶段和融资要求 本项目已完成目前已完成知识产权申报、结构、质量标准、小试工艺、药效、处方、最大耐受量等毒性和国际文章的投递等新药申报必需的资料，目前需200万完成临床前毒性评估（GLP），完成临床研究约需250万，共450万人民币，拿到新药证书时间为3-5年。对于融资无特殊要求。

三、应用领域 本品属于人医药生物领域，是1.1类化学新药，肌肉和静脉注射冻干粉针，适应症是治疗男女不孕不育新药。