技需网

据AXIOS网站消息，近年来，生物药行业高速发展。根据IQVIA的一份报告，2018年FDA批准59种新药上市，其中17种为生物制剂，两项数字都创下历史新高。这些药物涵盖了罕见疾病、传染性疾病、神经类疾病、心肺和循环系统类疾病、女性健康相关疾病以及癌症和血液疾病。

2009-2018年FDA批准新药数量。图片来源：FDA官网

生物医药，凝聚着生命科学领域的精华所在，是每个国家在医药领域争夺的战略制高点。

据2018年产经资讯数据显示，以美国为代表的生物医药发展大国，总产值占GDP的17%左右，德国生物医药总产值占GDP的12%左右。而中国生物药进入产业化时间比美国晚了16年，首个生物技术公司IPO比美国晚了27年。值得庆幸的是，在细胞治疗领域，尤其CAR-T细胞治疗，国内外研发与产业化进展比较接近。

生物制药技术壁垒非常高，就是仿制生物药，其研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远远不是化学仿制药可以相比的。

近年来，越来越多的大型制药公司将新药研发前期工作外包出去，小型生物制药公司在研发生态系统中扮演着越来越重要的角色。2018年，64%的药物的初始专利是由小型生物制药公司持有，其中约有一半最终通过大的制药公司进入市场。

大型制药公司往往在研发上投入巨资。排名前15的公司去年在研发上的投入首次超过1000亿美元，再创新高。一些公司在研发上的支出占比，远高于利润比。

然而，研发投入的增长并不影响企业丰厚的利润。去年第三季度，制药公司收入只占医疗保健行业收入的23%，却贡献了63%的利润。